健康・医療
世界的な モンキーポックスの発生 が長引く中、保健当局は、ウイルスが変異しており、重症化の恐れのある患者の治療に用いられる抗ウイルス剤に対する耐性を持つようになる日も近いと警告している。
食品医薬品局（FDA）は、免疫抵抗性の可能性があるため、医療従事者にTecovirimat（TPOXX）の処方を「慎重に」行うよう促しています。
“ウイルスは時間の経過とともに変化することがあります。時々、これらの変更は、抗ウイルス薬は、彼らがターゲットにしているウイルスに対抗する上でより少ない効果を作る、つまり、これらの薬は、同様に動作しませんか、全く動作しないかもしれません,” FDAは、公開されたガイダンスで述べています。 オンライン の一部として、また ラベリング更新 を更新しました。
FDAの新しいガイダンスでは、TPOXXは “ウイルス耐性に対する障壁が低い “こと、VP37として知られるサルポックスウイルスのタンパク質に小さな変化があっても、”TPOXXの抗ウイルス活性に大きな影響を与える “可能性があることを追加しました。
ここでは、サルモドキの将来とリスクの高い患者の治療について、その意味を詳しく説明します。
で その新しい指針FDAは、抗ウイルス剤TPOXXが、天然痘やサル痘などのオルソポックスウイルスが持つVP37タンパク質を阻害することによって作用すると説明しました。しかし、研究により、オルソポックスウイルスがtecovirimatやTPOXXに対して耐性を持つようになるためのいくつかの遺伝的経路が特定されている、とFDAは付け加えています。
このような懸念に鑑み、「CDCの科学者は、猿痘ウイルスがTPOXXの影響を受けにくくなるような変化がないか積極的に監視しています」とFDAの警告は付け加えています。
ウイルスがテコビリマットに対する耐性を獲得するためには、特定のアミノ酸をコードするDNA配列に「たった一つの変異」を起こすだけでよいのです。 モニカ・ガンジー医学博士、MPH言われる 健康.
平たく言えば、サル痘ウイルスがテコビリマットに対する耐性を進化させることはそれほど難しくないということです。このプロセスは、テコビリマットを広く使用すれば最も起こりうることなので、ウイルスはテコビリマットが投与されてもまだ複製できるようにこの耐性を進化させる『圧力』を持っています」と、Gandhi博士は付け加えました。
FDAの警告をめぐる大きな懸念は、「テコビリマット耐性が急速に発達する」ということです。 エレフテリオス・ミロナキス（MD、PhDブラウン大学アルパート医学部の感染症学教授、医学部教授、医学部副学部長、分子微生物学・免疫学教授のCharles C.J. Carpenter, MDは、次のように語った。 健康
もしそうなれば、より大きな意味を持つことになる、とMylonakis博士は述べた。猿痘ワクチンの供給が限られていることを考えると、突然変異がもたらす抵抗性の脅威は現実的であり、猿痘がここにとどまることを意味する可能性さえある、とMylonakis博士は述べた。
FDAの警告は、今後、誰がTPOXXを受けるべきで、誰が受けるべきでないかという問題を提起しています。
FDAは、以下のような方を提案しています。 ではなく より深刻な病気にかかる危険性のある人、言い換えれば、すでに健康な免疫系を持っているが、猿痘にかかる可能性のある人は、この薬を使うべきではないでしょう。
ブラウン大学のMylonakis博士は、誰にTPOXXを処方するのかという質問に対して、通常、激しい痛みがある患者や、中枢神経系に影響を与えるような病気の経過、肺炎などの併存疾患をもたらすような激しい病気の広がりのリスクがある患者に抗ウイルス薬の使用を検討すると述べています。
一般的に、新しいガイダンスを見ると、医療機関は「多発性病変や重度のサル痘疾患がない」人に「広くテコビリマットを使うべきではない」とGandhi医師は付け加えました。
に紹介することを提案しています。 無作為化比較臨床試験 は、米国国立アレルギー感染症研究所（NIAID）により実施されている、サル痘に対する本薬剤の使用をさらに検証するものです。これにより、TPOXXの「耐性プロファイル」の可能性を観察するだけでなく、この薬剤を使用する人たちの安全性と有効性をよりよく監視することができるようになるのです。
“テコビリマットがサル痘にどの程度効果があるのかを判断するためには、無作為化試験が必要です “と、彼女は言った。この試験はまた、保健当局がTPOXXをより広く普及させる前に、ウイルスの耐性率をより正確に測定するのに役立つだろう。
FDAはガイダンスの中で、”この追加情報を公開することは、テコビリマット耐性ウイルスの開発と拡散を監視する能力をさらに促進し、したがって公衆衛生を促進する上で重要であると考える “と書いている。
このニュースを見た一般の読者にとって、サル痘の薬剤耐性変異の可能性が明らかになったことは、COVID-19のパンデミックの時に起こったことと似ていると思われるかもしれない。過去2年間、COVID-19から人々を守るためのワクチンに対する耐性について、絶え間ない更新がなされてきた。
しかし、ガンジー博士もマイロナキス博士も、サルモドキとCOVID-19は全く異なるウイルスであることを強調した。
Mylonakis博士は、COVID-19で発生した呼吸器系の広がりは、サルモドキでははるかに少なく、サルモドキの発生のダイナミズムが大きく異なることを念頭に置く必要があると述べている。
しかし、Mylonakis博士は、サルモドキがどのように進化し、変異していくかを今後も監視していくことが重要であると付け加えた。
Gandhi博士も同様の感想を述べ、サルモドキは「SARS-CoV-2のようなRNAウイルス」よりも変異が遅い傾向がある「DNAウイルス」であると指摘しました。
“過去20年間に西アフリカと中央アフリカで発生したサル痘の流行には、異なる変種がほとんど見られなかった “とGandhi博士は説明し、サル痘の流行には、ちょうど”2つの主要なクレードという、異なるタイプのものです。
「しかし、感染症に抗ウイルス剤、細菌の場合は抗菌剤を使い始めると、そのウイルスに突然変異が見られるようになります」と、ガンジー博士は述べています。”ですから、我々は、このことを注意深く観察しており、テコビリマット耐性が発生するかどうかを監視できるようになるでしょう。”
