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2024年 6月 21日 金曜日

CVS、FDAアドバイザーの「風邪薬は役に立たない」の指摘を受け、風邪薬を廃止

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一難去ってまた一難

偽科学に基づく偽ホメオパシー製品が店頭に残る

テクノロジー 2023年9月12日、カリフォルニア州ホーソーンのCVSファーマシー店舗で、フェニレフリンを含む副鼻腔圧・鎮痛薬「スダフェッドPE」の箱が販売用に陳列されている。

拡大する / 2023年9月12日、カリフォルニア州ホーソーンのCVSファーマシー店舗で、フェニレフリンを含む副鼻腔圧・鎮痛薬スダフェッドPEの箱が販売用に陳列されている。

ドラッグストア大手のCVSは先週末、一般的な風邪薬やインフルエンザ薬の一部を、効かないという理由で自主的に棚から撤去することを明らかにした。

CVSのこの動きは、先月、食品医薬品局の諮問委員会が次のように述べたことを受けている。 一般的な充血除去剤であるフェニレフリンは鼻づまりの治療には効果がないと全会一致で議決した。.しかし、これはFDA自身がこの採決を受け、最終的にはフェニレフリンの認可を取り消すことになりそうである。

CVSのスポークスマンはArsへの声明の中で、FDAの諮問委員会の投票が変更のきっかけであったが、”FDAからの指示に従う “と示唆した。

“我々は、唯一の有効成分としてフェニレフリンを含む少数の経口鬱血除去剤製品をCVSファーマシーの店舗から削除しているが、消費者のニーズを満たすために、他の多くの経口咳や風邪製品を提供し続ける “とCVSの声明は読んだ。CVSの声明には、「CVSファーマシーでは、フェニレフリンのみを有効成分とする経口充血除去剤については、引き続き販売いたしますが、その他の多くの経口咳止め・風邪薬については、消費者のご要望にお応えしてまいります」とある。

ドラッグストアの棚からフェニレフリン製品が撤去されることは、研究者にとっても消費者にとっても悲願の勝利である。少なくとも2007年以来、研究者たちは、スダフェッド、ムシネックス、ナイキル、ベナドリルなどの商品名で人気のある内服薬に含まれているフェニレフリンの有効性に疑問を表明してきた。1976年にFDAが最初に承認した根拠となった1960年代と1970年代の小規模な研究には重大な欠陥があることが判明した。2007年以降の3つの大規模臨床試験 は薬が効かないことを示している。.薬理学的研究でその理由が明らかになった:フェニレフリンは腸内で高度に代謝され、生物学的に利用可能なのは活性薬剤の1%未満である。一方、消費者はほとんど何も知らないまま、長年研究者たちが効果がないと言ってきたこれらの製品に、2022年には20億ドル近くを費やしていた。

しかし、これらの役に立たない薬がCVSの棚からついに消え去ると同時に、同じように役に立たない製品、ホメオパシー製品が残されることになる。

テクノロジー “スネークオイル “は残る

これらのインチキ治療は、次のようなものに基づいている。 何世紀も前の疑似科学に基づいており、プラセボ以上の効果がないことが繰り返し証明されている。.実際、もし効果があると証明されれば、根本的な科学的理解が覆されることになる。何十年もの間、消費者擁護団体や監視団は を憤慨させてきた。しかし、これらの製品は大手ドラッグストアの店頭に並んでいる。

ホメオパシーは、2つの誤った考え方に依存している。「類似の法則」、別名「類は類を治す」、つまり、健康な人に特定の症状を引き起こす物質が、同じ症状を持つ病人の状態や病気を治療できるということ、そして「無限小の法則」、つまり、治療効果があるとされる物質を希釈することで、病状を治療する力がより強くなるということである。そのため、ホメオパシー製品はしばしば奇妙な、時には有毒な物質から始まり、儀式的な手順で忘れ去られるほどに希釈されてしまう。その結果、単なる水や不活性な充填剤となる。ホメオパスはこのことを認めており、水分子には”記憶「物質の記憶 .

テクノロジー CVSの棚で本物の薬と並んでいるホメオパシー製品。

CVSの棚で本物の薬と並んでいたホメオパシー製品。

CFI

バカバカしい?そうなのだ。それなのに、ホメオパシー製品は全国の主要なドラッグストアや小売店で販売されているだけでなく、しばしば同じ棚で、FDAの厳しい安全性・有効性評価を経たエビデンスに基づく医薬品と並んで売られている。

FDAはホメオパシー製品を規制する権限を持っている。しかし、1938年の食品・医薬品・化粧品法に基づいて、ホメオパシー製品は一般的に 市販前のFDAによる安全性と有効性の審査は免除されていると考えられています。有効成分がホメオパスによって承認された物質のリストであるホメオパシー薬局方に含まれている限り。そのため、ホメオパシー製品はFDAの審査を受けることなく市場に投入され、FDAが承認したエビデンスに基づく医薬品と一緒に棚に並んでいる。

「ほとんどの人は、これが何なのか知らないのです」と、消費者擁護団体Center for Inquiry(CFI)の副社長兼リーガル・ディレクターであるニコラス・リトル氏は、アルスとのインタビューでホメオパシー製品について語った。

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